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        天津應天成科技有限公司

         

        天津應天成科技有限公司為河北天成藥業股份有限公司全資子公司,成立于2018年,坐落于天津市濱海新區。公司為國家高新技術企業、科技型中小企業、天津市雛鷹企業,主營業務為化藥類新產品的研發及產業化。

        公司依托河北天成藥業雄厚的資金和技術支持,充分利用區域內政策、信息、技術、人力等方面資源,全方位拓展新產品戰略布局,打造“產學研”創新發展模式,推動人才聚焦,創新能力不斷提高,技術平臺持續優化,為集團高質量發展儲備新動能。

        由于公司發展的需要,現誠聘一批有著同樣夢想高素質的人才加盟。

         


        一、招聘崗位:


        1.分析總監


        職位描述:

        1、參與公司藥物研發項目管理工作,對項目組員進行培訓和績效考核

        2、負責團隊建設,建立分析SOP文件

        3、進行文獻專利查詢、實驗方案設計;監督、指導項目組完成相關實驗分析工作

        4、負責原始記錄的審核、驗證分析報告的審核;保證數據的真實性、合規性、完整性

        5、組織制定分析方法轉移方案并組織實施

        6、負責研發過程中疑難問題解決,保證按計劃完成項目

        7、負責研發項目申報資料的撰寫及整理

        8、具備一定的溝通及執行能力,適應分析工作的勞動強度,能適時加班,有良好的團隊協作精神,能協助其他部門做好研究工作


        2.合成總監


        職位描述:

        1、根據公司發展規劃制定部門研發計劃,監督計劃的執行并有效控制進程

        2、負責部門的技術管理工作,審核部門組員工作完成情況

        3、負責新項目的調研、篩選和立項

        4、負責化藥項目的合成研發工作,包括小試工藝篩選和研究、中試放大及生產轉移等,解決項目中遇到的各種技術難題,確保項目按照預定計劃完成

        5、負責合成工藝部分申報資料的復核和原始記錄的檢查,保證其真實性和完整性,撰寫藥物合成方面的申報資料

        6、負責部門專業管理制度與流程建設,建立合成研發SOP,確保合成研發各項工作高效運行

        7、負責指導合成研發人員完成項目申報所需的工藝、雜質的結構確證、雜質制備、雜質譜研究工作,并對項目開展中的關鍵部分質量標準的制定提出指導性建議


        3.醫學注冊總監


        職位描述:

        1、全面負責公司產品臨床試驗、注冊申報工作,制訂產品臨床和注冊計劃并實施

        2、負責公司注冊與臨床試驗團隊建立和管理,做好人員培訓工作

        3、統籌協調臨床試驗、注冊申報項目資源,推進產品注冊證的獲得

        4、關注并掌握產品研發技術及注冊法律法規新動態,從注冊角度引導、協助項目推進工作

        5、監督和管理所有臨床試驗項目、注冊申報項目進展

        6、建立和維護相關監管部門和專家資源體系

        7、監督和管理所有臨床試驗項目、注冊申報項目進展

        8、協調組織臨床試驗/注冊申報相關的內外部專業性會議


        4.藥品注冊


        職位描述:

        1、負責公司藥品的注冊及申報業務,包括注冊策略制定,資料撰寫及遞交

        2、全程跟蹤產品研發過程,從注冊法規和指導原則角度為研發把握方向,保證符合官方審評要求

        3、負責跟蹤藥品注冊進度,及時獲取藥品注冊信息并補充更新

        4、跟蹤并掌握國內外注冊法規的變化,分析政策變化對公司帶來的影響,并提出可行性解決方案

        5、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料


        5.研發QA


        職位描述:

        1、參與研發質量體系文件的建立、培訓,完善人員培訓檔案

        2、參與檢查研發記錄、研發過程、質量體系文件執行情況,確保研發數據的可追蹤性、真實性、可靠性和完整性

        3、參與研發質量體系內審及研發質量考核,持續改進研發質量管理體系

        4、參與質量體系文件的歸檔和保存

        5、參與研發偏差管理、變更控制、研發流程漏洞、不合規操作、中后期偏差管理等

        6、參與公司日常研發質量管理監督


        6.儀器管理員


        職位描述:

        1、負責公司實驗儀器的維修和維護工作,確保儀器的正常使用

        2、負責建立公司設備檔案,詳細記錄設備的使用、維護、維修等各類信息

        3、負責公司以太網和內部局域網的維護和管理工作

        4、負責公司儀器的校準、校驗工作

        5、負責對各部門所需采購儀器和設備的調研工作,出具URS文件

        6、配合QA做好精密儀器及指定儀器的3Q認證和確認工作

        7、負責配合供應商工程師做好新安裝儀器的調試和校驗工作

        8、負責公司辦公及實驗所用電腦的軟件、硬件的維護、維修工作

        9、熟悉藥物分析所用HPLC\GC等儀器的原理及使用和維護,熟悉審計追蹤的軟件的使用

        10、負責公司的安全環保監督管理工作


        7.分析研究員、項目負責人


        職位描述:

        1、分析方法的開發、驗證和轉移:負責科學系統地開發起始物料、中間體、原料藥及輔料等分析方法,并進行方法驗證和轉移

        2、日常檢測:完成日常樣品的檢測工作和穩定性檢測工作,并保證樣品檢測的準確和及時

        3、儀器使用和維護:操作液相、氣相、溶出和紫外等分析設備,并做好儀器設備的使用、維護工作

        4、原始記錄及儀器使用記錄書寫:如實、及時填寫儀器使用記錄;對試驗數據進行記錄、匯總、分析,形成完整、真實、規范的原始記錄


        8.合成研究員、項目負責人


        職位描述:

        1、化學藥物研發項目的小試、中試工藝研究及雜質研究

        2、研發產品中試放大、技術轉移研究,生產工藝交接過程中出現的偏差與質量事故的調查、處理

        3、撰寫工藝研究總結報告、注冊申報資料(合成工藝部分)等技術資料


        9.制劑研究員、項目負責人


        職位描述:

        1、文獻檢索與匯總:熟悉基本文獻檢索途徑;具備檢索項目相關文獻并翻譯、整理匯總的能力

        2、實驗設計與實施:根據實驗目的,完成實驗設計,順利完成實驗,保證實驗記錄真實、完整、規范

        3、數據整理與分析:整理實驗數據,并對結果進行分析,得出合理結論并在項目節點按時完成相關文件撰寫工作

        4、設備操作與維護:熟悉制劑實驗室設備,掌握制劑設備操作SOP;了解設備常見問題和解決方案;掌握設備維護常識 



         


        二、福利待遇:

         


        五險一金,周末雙休,崗位津貼,每年調薪,十四月薪,每月福利,工齡工資,交通補貼,就餐補貼

         

         


        三、聯系我們:


        公司地址:天津市濱海新區開發區洞庭路220號天津國際生物醫藥聯合研究院實驗樓


        聯 系 人:張女士  13752299076(同微信)

         

         

         

         

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